2024年5月14日，墨西哥向WTO提交G/TBT/N/MEX/530號通報，發(fā)布了墨西哥醫(yī)療器械標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)草案，該草案規(guī)定，在墨西哥境內(nèi)使用、銷售和供應(yīng)的人用醫(yī)療器械的標(biāo)簽中必須包含健康信息，以確保醫(yī)療器械的正確使用和可追溯性。該草案通過后將在墨西哥境內(nèi)強制執(zhí)行，適用于在墨西哥銷售或供應(yīng)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、分銷和進(jìn)口。通報評議截止日期為2024年7月13日。

醫(yī)療器械對于疾病的預(yù)防、診斷和治療以及患者的康復(fù)至關(guān)重要。通報的墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)草案PROY-NOM-137-SSA1-2024規(guī)定，醫(yī)療器械必須包括可見標(biāo)簽，其中包含與醫(yī)療器械標(biāo)識、制造商身份、技術(shù)說明、預(yù)期目的、正確使用或預(yù)期用途、如何維護(hù)和儲存該器械以及協(xié)助醫(yī)療器械用戶了解潛在的風(fēng)險、警告、限制或禁忌等有關(guān)的健康信息，以確保其安全和適當(dāng)使用。

海關(guān)提醒相關(guān)企業(yè)：應(yīng)及時關(guān)注墨西哥醫(yī)療器械標(biāo)簽法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的最新動向，研究掌握修訂法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍、要求、實施時間等最新規(guī)定，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行設(shè)計、生產(chǎn)。同時通過第三方檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢測認(rèn)證，確保產(chǎn)品符合要求，避免因不準(zhǔn)確或劣質(zhì)標(biāo)簽造成損失。